วอชิงตัน — ไฟเซอร์กล่าวว่าจะขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันศุกร์อนุญาตให้ใช้วัคซีน coronavirus ในกรณีฉุกเฉินนั่นจะทำให้บริษัทและหุ้นส่วนชาวเยอรมัน BioNTech ผู้พัฒนาวัคซีน coronavirus คนแรกส่งช็อตเพื่อตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ องค์การอาหารและยาคาดว่าจะออกคำตัดสินภายในไม่กี่สัปดาห์
บริษัท ต่างๆ ไม่ได้วางแผนที่จะส่งใบสมัครอนุญาต
การตลาดแบบมีเงื่อนไขอย่างเป็นทางการไปยัง European Medicines Agency (EMA) ในวันศุกร์ แต่พวกเขากำลังอยู่ในขั้นตอนการส่งข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ไปยังหน่วยงานซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง โฆษกจากทั้งไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคกล่าว
บริษัทต่างๆ ระบุว่า ข้อมูลที่ส่งมาจะรวมข้อมูลด้านความปลอดภัยของคน 8,000 คนที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี รวมถึง 100 คนในช่วงอายุ 12-15 ปี ซึ่งอาจตั้งค่าวัคซีนให้วัยรุ่นใช้ ข้อมูลที่บริษัทต่างๆ เปิดเผยในสัปดาห์นี้ยังแสดงให้เห็นว่าการยิงดังกล่าวมีประสิทธิภาพ 94% ในผู้สูงอายุ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วระบบภูมิคุ้มกันจะอ่อนแอกว่าในกลุ่มผู้ใหญ่หรือเด็ก
Pfizer และ BioNTech ประกาศเมื่อต้นสัปดาห์นี้ว่ากระสุนดังกล่าวปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์ในการทดลองระยะสุดท้ายที่มีผู้เข้าร่วมเกือบ 44,000 คน ผลลัพธ์ดังกล่าวเป็นจริงตามหมวดหมู่อายุ เพศ เชื้อชาติและชาติพันธุ์
บริษัทยังกล่าวอีกว่าผลข้างเคียงจากวัคซีนนั้นไม่รุนแรง โดยอาการที่พบได้บ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้าและปวดศีรษะ
แต่ทั้งคู่ต้องรอเพื่อขออนุญาตจาก FDA เพื่อเริ่มทำการตลาดวัคซีนจนกว่าพวกเขาจะได้รวบรวมข้อมูลความปลอดภัยอย่างน้อยสองเดือนจากผู้เข้าร่วมการทดลองอย่างน้อยครึ่งหนึ่ง
มีอะไรต่อไป:กลุ่มที่ปรึกษาด้านวัคซีนอิสระของ FDA
คาดว่าจะทบทวนข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนของ Pfizer และ BioNTech ในการประชุมต้นเดือนธันวาคม
หน่วยงานไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษา แต่โดยปกติแล้วจะปฏิบัติตาม องค์การอาหารและยาสามารถตัดสินใจว่าจะให้การอนุญาตฉุกเฉินหลังจากนั้นไม่นานหรือไม่
Moderna ผู้พัฒนาวัคซีนอีกรายคาดว่าจะขออนุมัติจาก FDA สำหรับการยิง COVID ซึ่งมีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์ในข้อมูลเบื้องต้น
โจ ไบเดน ว่าที่ประธานาธิบดีสหรัฐฯ ให้คำมั่นที่จะเข้าร่วมข้อตกลงปารีสอีกครั้ง และในขณะที่ทรัมป์ปฏิเสธที่จะยอมรับความพ่ายแพ้ในการเลือกตั้งของเขา ศาลในสหรัฐฯ ยังคงต่อต้านความพยายามของเขาที่จะท้าทายผลการเลือกตั้ง โดยบอกว่าเขาจะออกจากตำแหน่งจริงๆ ในเดือนมกราคม
แต่ในขณะที่สหรัฐฯ ให้ความร่วมมือเป็นส่วนใหญ่ ตุรกีได้คัดค้านภาษาภูมิอากาศ โดยเชื่อมโยงกับการร้องเรียนที่มีมาอย่างยาวนานว่าไม่สามารถเข้าถึงการจัดหาเงินทุนด้านสภาพอากาศจากกองทุน Green Climate Fund มูลค่า 10.3 พันล้านดอลลาร์ เนื่องจากตุรกีมีตำแหน่งทางการทูตที่แปลก จึงจัดอยู่ในหมวดหมู่ของประเทศพัฒนาแล้วและกำลังพัฒนา ดังนั้นจึงไม่ได้รับหรือให้เงินทุนเพื่อช่วยรับมือกับการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ
เพื่อเอาชนะการคัดค้านของตุรกี ฝ่ายประธานซาอุดีอาระเบียได้ออกแถลงการณ์แยกต่างหากซึ่งแนบเป็นภาคผนวกของแถลงการณ์ฉบับสุดท้าย โดยคำนึงถึงจุดยืนของอังการา
ในช่วงท้ายของการประชุมสุดยอด ซาอุดีอาระเบียส่งตำแหน่งประธานาธิบดี G20 ให้อิตาลี ซึ่งในปีหน้ามีแผนจะจัดการประชุมสุดยอดด้านสุขภาพระดับโลก
นายกรัฐมนตรีจูเซปเป้ คอนเต ของอิตาลี ยืนกรานว่าประเทศของเขาซึ่งได้รับผลกระทบจากโรคระบาดใหญ่ จะกลายเป็นความท้าทาย “อิตาลีพร้อมแล้ว” คอนเต้กล่าว
Credit : bickertongordon.com bugsysegalpoker.com canadagooseexpeditionjakker.com carrollcountyconservation.com casaruralcanserta.com casaruralcanserta.com centennialsoccerclub.com
certamenluysmilan.com cervantesdospuntocero.com cjmouser.com
